保妇康泡腾片将于2008年3月上市
一、保妇康泡腾片概述
保妇康泡腾片的主要成分是莪术油、冰片。该药具有广谱抗病原微生物、抗炎作用,粘膜吸收、作用直接、无副作用,可明显改善内环境及清洁度,促进组织再生修复,并通过调节机体免疫功能来提高机体的抗病力,临床应用已经多年,疗效确切。已被列为治疗霉菌性、老年性等各种阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等妇科病的临床一线用药之一。在此基础上,保妇康泡腾片又运用近年来国外开发的药物泡腾片新技术,优化了该药剂型,更加有利于妇科外用药的疗效要求,大大提高了本品的治疗效果。
二、保妇康泡腾片的药理作用
本品主要成分为莪术油和冰片等,经现代药理学研究具有如下作用。
1、广谱抗病原微生物、抗炎作用。
2、促进炎症等损伤组织的更新修复。
3、促进机体免疫反应,增加末梢血白细胞数,增强吞噬细胞的吞噬能力。
4、类雌激素样作用,可使老年女性细胞学发生改变,用药一周后,使患者细胞 以底层细胞为主转变为以中层细胞为主,并出现不同程度表层及角化细胞(即使粘膜年轻化)。
5、抗癌作用:直接抑制和破坏癌细胞,但对正常组织无影响。可抗人乳头瘤病毒(HPV)预防宫颈癌。抑制组织异常增生,促进异常增生组织萎缩。
三、保妇康泡腾片的临床主治
1、治疗霉菌性阴道炎
2、治疗老年性阴道炎
3、治疗急、慢性宫颈炎
4、治疗宫颈糜烂,预防抑制肿瘤发生
5、改善清洁度, 治疗白带异味、瘙痒、性交痛等各种内感染所致的临床症状。
四、保妇康泡腾片的临床疗效

1、保妇康泡腾片治疗霉菌性阴道炎345例疗效结果,痊愈234人,占67.8%。显效78人,占22.6%。有效28人,占8.2%。无效5人,占1.4%。总有效率98.6%。
所有患者治疗前均有外阴瘙痒,粘膜充血、糜烂,白带呈白色凝乳状或豆腐渣样等临床表现。实验室检查:分泌物湿片镜检见念珠菌芽生孢子及假菌丝;pH<3;分泌物清洁度Ⅲ度-Ⅳ度。
判定标准:
痊愈:自觉症状消失,局部检查正常,实验室病原菌检查阴性,分泌物清洁度Ⅰ度或Ⅱ度。
显效:外阴、瘙痒、灼痛症状明显减轻,局部检查体征明显好转,实验室检查病原菌明显减少,分泌物清洁度Ⅱ度或者Ⅲ度。
有效:外阴、瘙痒、灼痛症状减轻,局部检查体征减轻,分泌物减少,清洁度Ⅲ度,实验室病原菌检查阳性。
无效:治疗后症状、体征无变化,实验室病原菌检查阳性,分泌物清洁度Ⅳ度。
治疗效果说明保妇康泡腾片对白色念珠菌有极强的抑制作用,具有杀菌、抗病毒、抗炎及活血化淤、去腐生肌的作用,由于保妇康 泡腾片是纯中药制剂,病原体不易产生耐药性,对解决当今临床上的耐药问题有积极的缓冲作用。同时治疗疗程短,见效迅速,无不适感,不易复发,为治疗念珠菌性 阴道炎的较佳选择。
2、保妇康泡腾片治疗老年性阴道炎100例疗效结果,治愈70人,占70%。总的有效率达到98%。
用药后患者均感到清凉舒适,原有的灼热疼痛感和性交困难消失,内分泌物增多现象减少或者消失。大多数患者潮热、腰疼及尿道刺激症状等围绝经期症状均有不同程度的改善。临床症状观察治疗前普遍表现为黏膜萎缩变薄充血和点状出血。治疗后红润光滑,充血明显减轻,出血点消失。治疗前脱落细胞以底层为主,治疗后以中层为主,并出现不同比例的表层和角化细胞。患者激素水平变化并不明显。
保妇康泡腾片是一种纯中药制剂,主要成分为莪术油,不含激素却有类雌激素作用,该作用并不通过影响体内的E2水平而得以发挥,用药后不改变血中激素水平,但能改变局部底、中、表层细胞的分布比例,使局部年轻化,对恢复上皮的抗力和自洁能力起到很好的促进作用。同时莪术油还有抗细菌、抗病毒、增强免疫力等多种药理作用。因此保妇康泡腾片是治疗老年性 阴道炎安全方便,无毒副作用的有效药物。
3、保妇康泡腾片对急慢性宫颈炎,宫颈糜烂有很好疗效。经哈尔滨医科大学、浙江大学附属妇产科医院、长安大学医院等多家医院临床使用,治愈率在80%左右,有效率100%。
宫颈糜烂是宫颈慢性炎症的常见病变,在已婚及有性生活史妇女中发病率较高,也是宫颈癌的高危因素之一,保妇康泡腾片对需氧菌、厌氧菌及真菌均有不同程度的抗菌活性,具有抗菌谱广、抗菌活性强等特点,同时对支原体、滴虫具有较好的抑杀作用,对局部炎症有抗炎作用,并能增加末梢血管的白细胞数,增强吞噬细胞功能,用药后迅速崩解,均匀分布于宫颈、 阴道,且能渗入黏膜皱褶深部,清凉止痒,消肿止痛,去腐生肌,用药后能明显改善宫颈局部炎症状况,药物还可直接渗入病变部位持续产生疗效使糜烂面柱状上皮坏死脱落,鳞状上皮再生覆盖,达到治疗宫颈糜烂的目的。
另研究表明,莪术有确切的抗肿瘤作用,可直接抑制宫颈癌细胞的生长,所以在治疗的同时能预防宫颈癌的发生。北京大学人民医院妇产科通过中药保妇康对宫颈癌细胞抑制作用的分子机理研究表明,以莪术油为主要成分的保妇康不仅可直接抑制宫颈癌细胞的生长,并可能通过抑制HPV16-E6、E7基因表达的分子机制,达到抑制肿瘤的目的。
4、保妇康泡腾片对清洁度的治疗总有效率93.3%,根据Doderleia清洁度检查标准,将清洁度分为3度,对60例Ⅲ度患者观察,Ⅲ度→Ⅱ度、Ⅲ度→Ⅰ度56人,有效率93.3%。Ⅲ度无变化4例,无效占6.7%。
临床使用表明保妇康泡腾片能有效改善清洁度、治疗各种内病原体感染、恢复正常生态平衡、是改善消除女性白带异味、瘙痒、性交痛等症状的比较有效、方便的药物。
五、保妇康泡腾片与其他治疗方法比较具有的优势特点
1、保妇康泡腾片无耐药性,治疗不易复发,治疗霉菌性阴道炎临床上常用外用和口服的抗生素如咪康唑、酮康唑等,这些药物容易产生耐药性,菌群失调以及肝脏损害等不良反应。保妇康 泡腾片是纯中药制剂,病原体不易产生耐药性,为治疗念珠菌性阴道炎的较佳选择。
2、保妇康泡腾片使用安全方便,无副作用,在治疗老年性阴道炎时,使用雌激素配甲硝唑虽然能改善临床症状,但治愈率低,长期使用雌激素增加血中雌激素水平,可能增加子宫内膜癌及乳腺癌的发生率,对老年患者添加顾虑。甲硝唑口服胃肠道反应及其他副作用较重,局部用药不易溶化,疗效受到限制。保妇康泡腾片不含激素却有类雌激素作用,同时能预防宫颈癌的发生,是治疗老年性 阴道炎安全方便,无毒副作用的有效药物。
3、妇康泡腾片提高患者舒适度,减少物理疗法后遗症,提高疗效,重度宫颈糜烂患者治疗时常用电熨等物理手术疗法,单纯使用物理治疗时间长,出血较多,创面愈合慢,宫颈挛缩狭窄等并发症较多,且有一定复发率,患者有精神负担,痛苦大。使用保妇康泡腾片,抗菌消炎,消肿止痛,去腐生肌,能加速手术创面结痂形成、脱落,促进炎症等损伤粘膜和脱痂后创面的更新与修复。制剂中冰片起清凉止痒,消肿止痛功效,用后清凉舒适,患者容易接受。
六,保妇康泡腾片特殊的泡腾剂型的优点
1、迅速崩解,产生大量的微细泡沫,充满整个腔成分迅速溶出,均匀分布于宫腔、阴道,且能渗入黏膜皱湿褶深部
2、局部有效浓度高,作用显著,副作用小
3、不易流失,不污染衣物,携带方便
4、强力渗透,深度治疗,疗效明显优于其他普通剂型
七,保妇康泡腾片毒理作用: 保妇康泡腾片(给药)长期毒性试验及急慢性毒性试验表明未见异常。
八,保妇康泡腾片使用疗程特别提示
保妇康泡腾片治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂有很好疗效,对于急性的,病程较短,病情轻、中度的患者一般一个疗程(7天左右)就可治愈或取得满意疗效。但对于慢性、迁延性、反复发作的念珠菌性 阴道炎、老年性阴道炎以及病程较长,重度宫颈糜烂的患者,根据病情要适当连续或间断多用几个疗程,以巩固疗效。 |